loader
Συνιστάται

Κύριος

Teratoma

Οι παρενέργειες της πακλιταξέλης μετά από επανεξέταση της χημειοθεραπείας

Ένα από τα πιο δημοφιλή αντικαρκινικά φάρμακα σήμερα είναι η πακλιταξέλη. Αυτό είναι ένα φυτικό φάρμακο που εξάγεται από το φλοιό του δέντρου. Επίσης, παράγεται με σύνθεση και ημι-σύνθεση.

Κλινικές μελέτες και αντικαρκινικές ιδιότητες

Η «πακλιταξέλη» έχει κυτταροτοξική αντιμυκητιασική δράση. Ανήκει στα ταξάνια, τα οποία άρχισαν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου στη δεκαετία του 90 του εικοστού αιώνα. Η εισαγωγή του Paclitaxel στον καρκίνο των ωοθηκών στο θεραπευτικό σχήμα αύξησε την αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας στο 79%, ενώ ο αριθμός των πλήρων παλινδρομήσεων έφτασε το 46%.

Το «πακλιταξέλιο» είναι το πρώτο φάρμακο που έχει αποδείξει υψηλή αποτελεσματικότητα (από 16% έως 50%) στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από κακοήθεις όγκους των ωοθηκών, οι οποίοι προηγουμένως δεν είχαν καμία θεραπεία με φάρμακα πλατίνας.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως στον καρκίνο των ωοθηκών από το 1992 και το 1998 εγκρίθηκε από το FDA ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την ασθένεια αυτή. Ο συνδυασμός του με το Carboplatin έχει γίνει το βασικό θεραπευτικό σχήμα.

Η πακλιταξέλη έχει εισαχθεί ευρέως στην καθημερινή κλινική πρακτική. Ο συνταγογράφησε σε συνδυασμό με την «σισπλατίνη» ή την «καρβοπλατίνη». Όμως, το 1995-1998, διεξήχθη μια μελέτη που έδειξε ότι η ξεχωριστή χρήση του "Carboplatin" δεν είναι κατώτερη σε απόδοση όταν συγχορηγείται με το «Paclitaxel» ​​και αν λάβετε υπόψη πόσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμβαίνουν στο πλαίσιο ενός τέτοιου συνδυασμού, τότε η μονοθεραπεία " Carboplatin "σε στάδιο καρκίνου των ωοθηκών Ι - ΙΙΙ ήταν προτιμότερη.

Το πλεονέκτημα των θεραπευτικών αγωγών, το οποίο περιελάμβανε Paclitaxel, ήταν εμφανές μόνο σε ασθενείς με υπολειμματικό όγκο μεγαλύτερο από 1 cm.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, αποκαλύφθηκε αύξηση του θεραπευτικού αποτελέσματος με την ταυτόχρονη χρήση του «Paclitaxel» ​​με τα ακόλουθα φάρμακα:

  • "Γεμσιταβίνη".
  • "Topotecan";
  • "Φθοροουρακίλη";
  • "Σισπλατίνη".
  • "Κυκλοφωσφαμίδη".
  • "Ετοποσίδη".
  • "Βινκριστίνη".

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, η πακλιταξέλη αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική, ιδιαίτερα στη θεραπεία ασθενών με κακή πρόγνωση, όταν το υπολειπόμενο μέγεθος του όγκου είναι μεγαλύτερο από 1 cm.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το φάρμακο συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η μισή ώρα από την κυκλοφορία του αίματος στον ιστό είναι μισή ώρα. Διεισδύει γρήγορα και απορροφάται από τους ιστούς και εναποτίθεται σε πολλά εσωτερικά όργανα. Περνώντας μέσα από το ήπαρ, υφίσταται μεταβολισμό, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν συσσωρεύεται. Εκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Τι είδους καρκίνο έχει η πακλιταξέλη;

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που πάσχουν από:

  • καρκίνο των ωοθηκών.
  • καρκίνο μαστού.
  • μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
  • Σάρκωμα Kaposi.

Σύνθεση και δραστικό συστατικό

Το φάρμακο διατίθεται υπό τη μορφή συμπυκνώματος για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης, το οποίο ως δραστικό συστατικό περιέχει 6 mg πακλιταξέλης. Ως πρόσθετα συστατικά, το παρασκεύασμα περιέχει:

  • άνυδρη αιθυλική αλκοόλη.
  • άζωτο.
  • Cremophor EL.

Δοσολογία και χορήγηση

Το θεραπευτικό σχήμα επιλέγεται ξεχωριστά. Σε κάθε ασθενή, προκειμένου να αποφευχθούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, η προμεραπεία πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας. Για το σκοπό αυτό, χορηγούνται τα ακόλουθα φάρμακα:

  1. Ταμπλέτες "δεξαμεθαζόνης" σε δόση 20 mg (με σάρκωμα Kaposi σε δόση 8 έως 20 mg) για 12 ώρες και 6 ώρες πριν από την έγχυση Paclitaxel ή ενέσεις για 0,5-1 ώρες πριν από τη χορήγηση ενός αντικαρκινικού παράγοντα.
  2. "Διφαινυδραμίνη" σε δόση 300 mg, "Χλωροφαινιραμίνη" 10 mg, "Ρανιτιδίνη" 50 mg, "Cimetidine" 300 mg με τη μορφή ενδοφλέβιων ενέσεων 30 - 60 λεπτά πριν από την έγχυση Paclitaxel.

Το φάρμακο για τον καρκίνο των ωοθηκών χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση στις ακόλουθες δόσεις:

  1. Ως χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής: σε δόση 175 mg / m2 για 3 ώρες, μετά από αυτό, η σισπλατίνη χορηγείται κάθε 21 ημέρες ή σε δόση 135 mg / m2 κατά τη διάρκεια της ημέρας, μετά την οποία συνταγογραφείται επίσης σισπλατίνη κάθε 3 εβδομάδες στις ίδιες δόσεις "Πακλιταξέλη" συνταγογραφείται για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα).
  2. Ως θεραπεία δεύτερης γραμμής: σε δόση 175 mg / m2 κάθε 3 εβδομάδες.

Η «πακλιταξέλη» για καρκίνο του μαστού συνταγογραφείται σε δόση 175 mg / m2 για 3 ώρες 1 φορά σε 3 εβδομάδες:

  1. Η ανοσοενισχυτική θεραπεία πραγματοποιείται μετά την ολοκλήρωση της πρότυπης πολύπλοκης θεραπείας, όλες κάνουν 4 εγχύσεις φαρμάκων.
  2. Η θεραπεία πρώτης γραμμής συνταγογραφείται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας ανοσοενισχυτικού.
  3. Η θεραπεία δεύτερης γραμμής πραγματοποιείται σε ασθενείς στους οποίους η χημειοθεραπεία ήταν ανεπιτυχής.

Σε περίπτωση αγγειοσάρκωσης σε ασθενείς με AIDS, συνιστάται η χορήγηση της «πακλιταξέλης» ως θεραπεία δεύτερης γραμμής μετά από ανεπιτυχή χημειοθεραπεία. Συνιστάται σε δόση 135 mg / m2 κάθε 21 ημέρες ή σε δόση 100 mg / m2, κάθε 14 ημέρες. Εισάγετε το φάρμακο με τη μορφή έγχυσης 3 ωρών.

Ανάλογα με τη σοβαρότητα της ανοσοκαταστολής σε ασθενείς με AIDS, συνιστάται να συνταγογραφείται θεραπεία μόνο όταν ο αριθμός των ουδετεροφίλων είναι τουλάχιστον 1000 / μl, τα αιμοπετάλια - 75000 / μl.

Εάν ένας ασθενής έχει μειώσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων κάτω από 500 / μl κατά τη διάρκεια της εβδομάδας ή μια σοβαρή μορφή ουδετεροπενίας, βλεννογονίτιδα, τότε η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25% έως ότου φθάσει στα 75 mg / m2.

Σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, η δοσολογία επιλέγεται ανάλογα με τη δραστικότητα των ενζύμων της και το επίπεδο χολερυθρίνης στο αίμα.

Πριν εισέλθετε στο φάρμακο, το συμπύκνωμα πρέπει να αραιωθεί σε φυσιολογικό ορό, 5% διάλυμα γλυκόζης, 5% διάλυμα δεξτρόζης σε αλατούχο διάλυμα ή διάλυμα Ringer για να ληφθεί συγκέντρωση 0,3-1,2 mg σε 1 ml. Το προκύπτον διάλυμα μπορεί να είναι οπαλίζον.

Για την προετοιμασία της λύσης πρέπει να υπάρχει ειδικά καταρτισμένο προσωπικό σύμφωνα με τους όρους της άσηψης. Την ίδια στιγμή τα χέρια πρέπει να προστατεύονται με γάντια. Είναι απαραίτητο να αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με το δέρμα και τις βλεννώδεις μεμβράνες, αλλά εάν συμβεί αυτό, το φάρμακο πρέπει να πλυθεί με νερό.

Μηχανισμός δράσης

Η πακλιταξέλη διακόπτει την κυτταρική διαίρεση. Διεγείρει τη συναρμολόγηση μικροσωληναρίων από τη διμερική πρωτεΐνη τουμπουλίνης, αναστέλλει τον αποπολυμερισμό τους, ως αποτέλεσμα, σταθεροποιείται και η δυναμική τους αναδιοργάνωση στη μεσαία φάση και κατά τη διάρκεια της μίτωσης εμποδίζεται. Προκαλεί παθολογική συσσώρευση μικροσωληναρίων με τη μορφή δεσμών ολόκληρου του κυτταρικού κύκλου και παράλληλα προάγει τον σχηματισμό πολλαπλών αστεροειδών μικροσωληναρίων κατά τη διάρκεια της κυτταρικής διαίρεσης.

Αντενδείξεις και σημαντικοί περιορισμοί χρήσης

Το φάρμακο αντενδείκνυται εάν παρατηρηθεί:

  • ατομική δυσανεξία στη σύνθεση του φαρμάκου.
  • σοβαρή ηπατική νόσο.
  • περίοδος μεταφοράς παιδιού ·
  • γαλουχία;
  • ηλικία κάτω των 18 ετών.
  • ο βασικός αριθμός ουδετερόφιλων είναι μικρότερος από 1,5 · 109 / l σε ασθενείς με μεγάλα μεγέθη νεοπλάσματος.
  • σοβαρές ανεξέλεγκτες μεταδοτικές ασθένειες σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi.
  • Ο αριθμός των ουδετερόφιλων, αρχικός ή καταχωρημένος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι μικρότερος από 1,109 / l σε ασθενείς με αγγειόσωμα του Kaposi.

Με προσοχή, συνταγογραφείται από τους ογκολογικούς ασθενείς που πάσχουν από τέτοιες παθολογίες όπως:

  • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κάτω από 100 · 109 / l).
  • παραβίαση του ήπατος με ήπια και μέτρια σοβαρότητα.
  • μολύνσεις στο οξεικό στάδιο, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από τον ιό του έρπητα ·
  • καταστολή της αιματοποίησης του μυελού των οστών,
  • σοβαρή ισχαιμική καρδιοπάθεια.
  • αρρυθμία;
  • εμφάνισαν έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Παρενέργειες

Στο υπόβαθρο της θεραπείας με φάρμακα, παρατηρούνται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το σύστημα:

  1. Αιματοποιητική: μυελοκαταστολή; τη μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων, της αιμοσφαιρίνης, των αιμοπεταλίων, των λευκοκυττάρων, αιμορραγία; ουδετεροπενικό πυρετό · μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο. οξεία μη λεμφοβλαστική λευχαιμία.
  2. Μεταβολισμός: σύνδρομο διάσπασης όγκου.
  3. Ακουστική: απώλεια ακοής, χτυπάει στα αυτιά. ζάλη.
  4. Νευρικό: νευροτοξικότητα; περιφερική και αυτόνομη νευροπάθεια. σπασμούς. κεφαλαλγία. διαταραχές του συντονισμού κίνησης · εγκεφαλοπάθεια.
  5. Οπτική: βλάβη του οπτικού νεύρου. οφθαλμική ημικρανία. κίτρινο σημείο. φωτοψία; εμφάνιση μυγών μπροστά στα μάτια σας.
  6. Αναπνευστικό: δύσπνοια; αναπνευστική ανεπάρκεια. πνευμονική εμβολή. πνευμονική ίνωση; συσσώρευση υγρών στην υπεζωκοτική κοιλότητα. διάμεση πνευμονία. βήχα.
  7. Μυοσκελετικό: πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς. συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.
  8. Καρδιαγγειακά: καρδιομυοπάθεια; υπόταση ή υπέρταση. "Παλίρροιες"; μείωση ή αύξηση του καρδιακού ρυθμού. σοκ? έμφραγμα του μυοκαρδίου. φλεβίτιδα και θρομβοφλεβίτιδα. κολποκοιλιακό αποκλεισμό και συγκοπή. φλεβική θρόμβωση. καρδιακή ανεπάρκεια. μαρμαρυγή των κοιλιών.
  9. Πέψη: χαλαρά κόπρανα. δυσκοιλιότητα. στοματίτιδα; εμετός. ναυτία; οισοφαγίτιδα. ισχαιμική και ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. φλεγμονή του παγκρέατος. εντερική απόφραξη. ρήξη των εντερικών τοιχωμάτων. νέκρωση του ήπατος. πλήρης άρνηση για φαγητό. μεσογενική αρτηριακή θρόμβωση. κοιλιακή πτώση; ηπατική εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να προκαλέσει το θάνατο του ασθενούς.
  10. Ανοσοποιητικό: εξάνθημα. αγγειοοίδημα. αναφυλαξία. ρίγη? υπερβολική εφίδρωση. γενικευμένη κνίδωση.
  11. Δέρμα και υποδόριο ιστό: παθολογική τριχόπτωση. αναστρέψιμες αλλαγές νυχιών και δέρματος. κακοήθη εξιδρωτικό ερύθημα. Πολύμορφο ερύθημα. δερματίτιδα; αποκόλληση των νυχιών από το κρεβάτι των νυχιών. σκληρόδερμα.

Επιπλέον, στο πλαίσιο της θεραπείας, μπορεί να αναπτυχθούν μολυσματικές ασθένειες, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν στον θάνατο του ασθενούς, τοπικές αντιδράσεις όπως οίδημα, πόνος, ερυθρότητα και πάχυνση, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η γενική κατάσταση της υγείας μπορεί να υποφέρει: η θερμοκρασία μπορεί να αυξηθεί, το περιφερικό οίδημα, η ανικανότητα μπορεί να αναπτυχθεί.

Οι εργαστηριακές εξετάσεις μπορούν να παρουσιάσουν αύξηση της ενεργότητας των ηπατικών ενζύμων, της χολερυθρίνης και της κρεατινίνης.

Ειδικές οδηγίες

Η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται υπό την επίβλεψη ειδικού που έχει εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.

Όταν η δύσπνοια, η πτώση πίεσης, η ανάπτυξη γενικευμένης κνίδωσης, το αγγειοοίδημα μετά την εισαγωγή του «πακλιταξέλη», είναι απαραίτητο να σταματήσει και να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία. Η επαναχορήγηση του φαρμάκου δεν πρέπει να είναι.

Κατά τη διάρκεια της εισαγωγής του φαρμάκου για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης, του παλμού και της αναπνοής.

Με την ανάπτυξη σοβαρών παραβιάσεων της κολποκοιλιακής αγωγής, πρέπει να διεξάγεται κατάλληλη θεραπεία και με την επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου, η παρακολούθηση της καρδιάς πρέπει να γίνεται συνεχώς.

Με την ανάπτυξη μιας σοβαρής μορφής περιφερικής νευροπάθειας με μια δεύτερη δόση, η δοσολογία του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί κατά 20%.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς το επίπεδο των σχηματισμένων στοιχείων των κυττάρων του αίματος σε μικρά χρονικά διαστήματα.

Βοήθεια για υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το θύμα αναπτύσσει τα ακόλουθα συμπτώματα:

  • βλεννογονίτιδα (τοξική φλεγμονώδης ασθένεια του στοματικού βλεννογόνου και υποβλεννογόνου ιστού).
  • περιφερική νευροτοξικότητα.
  • μυελοκαταστολή (μείωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος που παράγονται στο μυελό των οστών).

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Το θύμα έχει συνταγογραφηθεί φάρμακα που εξαλείφουν σημεία δηλητηρίασης.

Όροι πώλησης, τιμές, ανάλογα

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο αυστηρά με συνταγή. Στην πώληση μπορείτε να βρείτε έναν αντικαρκινικό παράγοντα από διάφορους κατασκευαστές:

Το κόστος του φαρμάκου στα φαρμακεία ξεκινά από 577 ρούβλια.

Επιπλέον, η πώληση μπορεί να βρεθεί ανάλογα του φαρμάκου:

Μόνο ένας ειδικός πρέπει να επιλέξει το ανάλογο!

Η αυτοθεραπεία με την πακλιταξέλη είναι απαράδεκτη, μόνο ένας γιατρός μπορεί να επιλέξει ένα κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα.

Η πακλιταξέλη είναι ένας αντικαρκινικός παράγοντας φυτικής προέλευσης που επηρεάζει τις διαδικασίες της μίτωσης. Το φάρμακο αναστέλλει την αιματοποίηση του μυελού των οστών, προκαλεί την εμφάνιση μεταλλαξιογόνου και εμβρυοτοξικού αποτελέσματος, καθώς και την καταστολή της αναπαραγωγικής λειτουργίας. Η πακλιταξέλη στη Μόσχα συχνά συνταγογραφείται από τους ογκολόγους, καθώς έχει έντονο αποτέλεσμα.

Σύνθεση και απελευθέρωση

1 ml του συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 6 mg πακλιταξέλης, πρόσθετα στοιχεία: άνυδρη αιθανόλη, ρικινελαϊκή μακρογόλη-γλυκερόλη, άζωτο.

Η πακλιταξέλη διατίθεται ως κίτρινο σκιασμένο συμπύκνωμα για ενδοφλέβια χορήγηση σε ποσότητες 5.16.7, 25.41 και 50 ml. Μπορείτε να αγοράσετε paclitaxel στη Μόσχα στο φαρμακείο μετά την υποβολή της συνταγής.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η πακλιταξέλη είναι ένα αλκαλοειδές που προέρχεται από το φλοιό του δέντρου. Είναι ένας αντικαρκινικός παράγοντας που επηρεάζει τις διαδικασίες της μίτωσης, η οποία έχει κυτταροτοξική επίδραση. Η πακλιταξέλη συνδέεται με μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη σε μικροσωληνίσκους, πράγμα που οδηγεί στην αναστολή της δυναμικής της αναδιοργάνωσης ενός λειτουργούντος δικτύου μικροσωληνίσκων στην ενδιάμεση φάση της μίτωσης. Επιπλέον, συμβάλλει στον σχηματισμό ανώμαλων δεσμών μικροσωληνίσκων σε όλο τον κύκλο της μίτωσης. Με βάση τα κλινικά πειράματα, διαπιστώθηκε ότι η πακλιταξέλη καταστέλλει επιλεκτικά την αιματοποίηση του μυελού των οστών, ανάλογα με τη δόση.

Η πακλιταξέλη συσχετίζεται ενεργά με πρωτεΐνες αίματος (89-98%). Διαπερνά εύκολα τους ιστούς και συσσωρεύεται κυρίως στον σπλήνα, το ήπαρ, το πάγκρεας, τα έντερα, το στομάχι, τους μυς και την καρδιά. Οι διεργασίες αποσύνθεσης των συστατικών του φαρμάκου διεξάγονται στο ήπαρ, το μεγαλύτερο μέρος εκκρίνεται στη χολή (90%).

Κλινικά πειράματα σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η πακλιταξέλη έχει τοξική επίδραση στο έμβρυο και μειώνει σημαντικά τη γονιμότητα των θηλυκών και επίσης έχει μεταλλαξιογόνο δράση.

Ενδείξεις

Μπορείτε να αγοράσετε paclitaxel μόνο με ιατρική συνταγή σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις:

  • Καρκίνος του μαστού.
  • Καρκίνος των ωοθηκών.
  • Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
  • Ο καρκίνος της κύστης.
  • Καρκίνος πνεύμονα?
  • Καρκίνος του οισοφάγου.
  • Καρκίνος κεφαλής και τραχήλου
  • Σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η τιμή της πακλιταξέλης είναι η πιο προσιτή μεταξύ παρόμοιων φαρμάκων.

Αντενδείξεις

Η αγορά της πακλιταξέλης είναι απαραίτητη για τους ασθενείς με νεοπλάσματα απουσία αντενδείξεων:

  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
  • Σοβαρή ουδετεροπενία, αρχική ή ανεπτυγμένη ως αποτέλεσμα θεραπείας: μικρότερη από 1,5 * 109 / l, με σάρκωμα Kaposi μικρότερο από 1 * 109 / l.
  • Ηλικία των παιδιών έως 18 ετών.
  • Η περίοδος κύησης και γαλουχίας.

Οι ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις πρέπει να αγοράζουν πακλιταξέλη με μεγάλη προσοχή:

  • Θρομβοκυτοπενία.
  • Ιογενείς μολυσματικές ασθένειες.
  • Ηπατική ανεπάρκεια.
  • Καταστολή του σχηματισμού αίματος στον μυελό των οστών μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
  • Διαταραχές της καρδιακής δραστηριότητας.

Η τιμή της πακλιταξέλης είναι σχετικά προσιτή, αλλά με την παρουσία τέτοιων συνθηκών θα πρέπει να προσέχετε και σε περίπτωση αρνητικών αντιδράσεων, να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό για να συνταγογραφήσετε συμπτωματική θεραπεία.

Οδηγίες για τη χρήση της πακλιταξέλης και τη δοσολογία

Η πακλιταξέλη είναι φάρμακο για ενδοφλέβια χορήγηση. Paclitaxel σύμφωνα με τις οδηγίες που καταχωρήθηκαν εντός 3 -24 ωρών. Αμέσως πριν τη χρήση αραιώνεται με ειδικά διαλύματα για να επιτευχθεί συγκέντρωση 0,3-1,2 mg / ml. Σύμφωνα με τις οδηγίες της πακλιταξέλης, η δοσολογία και η δοσολογία ρυθμίζονται ξεχωριστά. Εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς, δείκτες του αιμοποιητικού συστήματος, προηγούμενη χημειοθεραπεία.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, η πακλιταξέλη πρέπει να παρασκευάζεται σε στείρες συνθήκες χρησιμοποιώντας ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό: γάντια, μάσκα κ.λπ. Εάν το πακλιταξέλη πέσει κατά λάθος στο δέρμα, πλύντε τα καλά. Για την προετοιμασία, την αποθήκευση και την εισαγωγή paclitaxel σύμφωνα με τις οδηγίες απαραίτητο εξοπλισμό, το οποίο δεν περιέχει σωματίδια PVC.

Σύμφωνα με τις οδηγίες της πακλιταξέλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή ως μέρος μιας θεραπείας χημειοθεραπείας, σε συνδυασμό με tsisplastinom συχνότητα ενώ κατά κύριο λόγο εισάγεται με ακρίβεια paclitaxel.

Οι οδηγίες για την πακλιταξέλη συνεπάγονται τη θεραπεία με φάρμακο, ανάλογα με την εμπειρία του θεράποντος ιατρού, καθώς και τη διαθεσιμότητα των απαραίτητων στοιχείων για την ανακούφιση πιθανών επιπλοκών. Κατά τη διάρκεια της εισαγωγής της πακλιταξέλης θα πρέπει να γίνεται περιοδικά, ειδικά εντός μιας ώρας μετά την έναρξη της εφαρμογής, να ελέγχετε τις παραμέτρους του αίματος, να μετράτε την αρτηριακή πίεση, τον παλμό και άλλες ζωτικές λειτουργίες.
Οι οδηγίες για τη χρήση της πακλιταξέλης περιλαμβάνουν την εισαγωγή πρόσθετων φαρμάκων για την πρόληψη σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και παρενεργειών. Σύμφωνα με τις οδηγίες της πακλιταξέλης, πριν από τη διαδικασία, χορηγούνται στον ασθενή για αρκετές ώρες ή 30 λεπτά αντιισταμινικά, γλυκοκορτικοειδή, αντιεμετικά (αντιεμετικά) και άλλα. Εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση του παράγοντα διακόπτεται και πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία. Η πιθανότητα περαιτέρω χρήσης της πακλιταξέλης εξαρτάται από τις γενικές συνθήκες και ενδείξεις.

Εάν, μετά τη χρήση της πακλιταξέλης, έχει εμφανιστεί ουδετεροπενία (μικρότερη από 1-1,5 * 109 / l), συνοδευόμενη από μολυσματικές επιπλοκές, τότε η φαρμακευτική θεραπεία είναι δυνατή μετά την ανάκτηση της κατάστασης. Εάν είναι απαραίτητο, η περαιτέρω πορεία της δόσης μειώνεται κατά 20%. Η εμφάνιση καρδιακών διαταραχών κατά τη διάρκεια της πορείας της πακλιταξέλης απαιτεί δυναμική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς και συνεχή παρακολούθηση των δεικτών του.

Κατά τη χρήση της πακλιταξέλης θα πρέπει να αποφεύγουν δραστηριότητες που εξαρτώνται από τη συγκέντρωση της προσοχής και τη γρήγορη ανταπόκριση, συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης, πρέπει να αποφεύγονται. Για όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά από αυτή, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Οι πλευρικές αντιδράσεις της πακλιταξέλης σχηματίζονται με διαφορετικές συχνότητες, μπορεί να εμφανιστούν παραβιάσεις διαφόρων συστημάτων και οργάνων:

  • Ανεπιθύμητες ενέργειες πακλιταξέλης από το αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, αναιμία (μειωμένη συγκέντρωση των κυττάρων του αίματος), η μείωση της πρωτεΐνης στο αίμα, οξεία λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο?
  • Παρενέργειες ανοχής κατά της πακλιταξέλης: αλλεργικές αντιδράσεις ποικίλης σοβαρότητας, εξάψεις, μείωση πίεσης, δύσπνοια, αναφυλακτικό σοκ και άλλα.
  • Παρενέργειες της πακλιταξέλης από το κυκλοφορικό σύστημα: μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, συγκοπή, θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου κ.λπ.
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του paclitaxel στο νευρικό σύστημα και αισθητήρια όργανα: υπνηλία, αδυναμία, ευερεθιστότητα, σπασμοί, ζάλη, αλλαγή στη γεύση, πονοκέφαλο, έλλειψη συντονισμού, εμβοές, ξηρούς βλεννογόνους των ματιών, θολή όραση, δακρύρροια, απώλεια ακοής, αϋπνία, διαταραχές νοημοσύνη ·
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες πακλιταξέλης από το αναπνευστικό σύστημα: πνευμονία, δύσπνοια, πνευμονική υπέρταση, πνευμονική εμβολή, λοίμωξη του ανώτερου αεραγωγών, βήχας, πνευμονική ίνωση?
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες πακλιταξέλης από το γαστρεντερικό σύστημα: δυσπεπτικά συμπτώματα, διαταραχές της καρέκλας, ειλεός, διάβρωση και στοματικά έλκη, εντερική διάτρηση, εντεροκολίτιδα, περιτονίτιδα, ηπατική νέκρωση, ξηροστομία, ηπατική εγκεφαλοπάθεια?
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του paclitaxel με το δέρμα: ξηρότητα, απώλεια μαλλιών, δερματίτιδα, εξανθήματα, ψωρίαση, ακμή, δυσχρωμίες των νυχιών, διαταραχή χρώση, ερύθημα, φλεβίτιδα, κυτταρίτιδα.

Με βάση την ανατροφοδότηση από τους ασθενείς, η πακλιταξέλη προκαλεί, συνήθως, βλάβη στο καρδιαγγειακό και πεπτικό σύστημα. Μια τρομερή επιπλοκή της πακλιταξέλης, σύμφωνα με τους ασθενείς - ναυτία και έμετο, επιδεινώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής. Αξίζει να σημειωθεί ότι η χρήση της πακλιταξέλης συνεπάγεται τον προκαταρκτικό διορισμό κονδυλίων που μειώνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Σύμφωνα με κριτικές των ασθενών, η πακλιταξέλη μετά τη χρήση αντιεμετικών είναι πολύ λιγότερο πιθανό να προκαλέσει ναυτία και έμετο.

Αλληλεπίδραση με άλλα μέσα

Όταν χρησιμοποιείται η πακλιταξέλη με άλλα φάρμακα, είναι δυνατό να ενισχυθεί η απέκκριση από το σώμα, να ανασταλεί ο μηχανισμός δράσης ή να ενεργοποιηθεί, να αυξηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σύμφωνα με εμπειρογνώμονες και κριτικές, η πακλιταξέλη και η αμφοτερικίνη Β έχουν αρνητική επίδραση στους βρόγχους και τα νεφρά. Η συνδυασμένη χρήση της πακλιταξέλης και της βινορελβίνης αυξάνει τον κίνδυνο νευροπάθειας. Η ταυτόχρονη χρήση πακλιταξέλης και δακαρβαζίνης αυξάνει τον κίνδυνο ηπατικής νόσου.

Σύμφωνα με κριτικές, η πακλιταξέλη χρησιμοποιείται συχνά με την cisplastin ως μέρος της σύνθετης θεραπείας. Σύμφωνα με κριτικές των ασθενών, η πακλιταξέλη κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας δεν δίνει τόσο έντονο κλινικό αποτέλεσμα όπως όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την cisplastin. Αλλά η χρήση πακλιταξέλης και cisplastin έχει μια πιο έντονη καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών και μειώνει την κάθαρση κατά 33%.

Υπερδοσολογία

Σύμφωνα με κριτικές, η πακλιταξέλη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας, που εκδηλώνονται με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν υπάρχει αντίδοτο στο φάρμακο, επομένως είναι απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον παράγοντα μέχρι την εξαφάνιση των αρνητικών σημείων και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Αξιολογήσεις της πακλιταξέλης

Μπορείτε να αγοράσετε πακλιταξέλη μόνο εάν έχετε συνταγή, αλλά πριν αγοράσετε, πολλοί ενδιαφέρονται για αναφορές ασθενών σχετικά με την πακλιταξέλη. Ειδικοί συνταγογραφούν συχνά το φάρμακο, καθώς οι ανασκοπήσεις paclitaxel σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τα αποτελέσματα είναι αρκετά υψηλά. Παρόλο που, σύμφωνα με τις ανασκοπήσεις των ασθενών, η πακλιταξέλη είναι βαριά ανεκτή από τους ηλικιωμένους. Πρέπει να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με κριτικές, η πακλιταξέλη και η σισπαλαστίνη δίνουν έντονη κλινική δράση, αλλά συγχρόνως αυξάνουν τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τιμή για πακλιταξέλη

Η τιμή της πακλιταξέλης, σε αντίθεση με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, είναι η πιο προσιτή. Η τιμή της πακλιταξέλης εξαρτάται από τη δοσολογία, την πορεία της θεραπείας και το σχήμα εφαρμογής. Η τιμή της πακλιταξέλης με όγκο 5 ml (30 mg) είναι περίπου 2.000 ρούβλια, η τιμή της πακλιταξέλης με όγκο 50 ml φτάνει τα 7.000 ρούβλια.

Πού να αγοράσετε πακλιταξέλη

Μπορείτε να αγοράσετε πακλιταξέλη σε οποιαδήποτε πόλη στη Ρωσία, η τιμή της πακλιταξέλης ποικίλλει σε διάφορες περιοχές. Η πακλιταξέλη στη Μόσχα είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως. Μπορείτε να αγοράσετε paclitaxel στη Μόσχα σε οποιοδήποτε φαρμακείο με την προϋπόθεση συνταγογράφησης, εάν η πακλιταξέλη δεν είναι διαθέσιμη στο φαρμακείο σας στη Μόσχα, μπορείτε να την παραγγείλετε.

Πακλιταξέλη: προμεραπεία και παρενέργειες

Εγγραφή: 1 Αυγούστου 2007 Μηνύματα: 147

Πακλιταξέλη: προμεραπεία και παρενέργειες

Παρακαλώ μοιραστείτε την εμπειρία όλων όσων έκαναν πακλιταξέλη. Η μαμά αντικαταστάθηκε με μιτομυκίνη για αβιταξέλη (Αργεντινή, Hemepe Laboratory).
1- Τι προμετοχή πρέπει να γίνει; Και σε ποιες δόσεις; Είμαι συγχέεται με δεξαμεθαζόνη 2 φορές σε δόση 20 mg σε 12 και 6 ώρες - μια πολύ μεγάλη δόση.
2- Τι παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν μετά τη χορήγηση της πακλιταξέλης; (Διάβασα τις οδηγίες, αλλά γράφουν πάρα πολύ σε οποιεσδήποτε οδηγίες)
3. Ποια ήταν η παραγωγή της πακλιταξέλης; Ή ίσως ακούσουν κάτι για την ποιότητα της αβιταξέλης (Αργεντινή, Hemepe Laboratory).
Ευχαριστώ εκ των προτέρων σε όλους όσους ανταποκρίνονται.

Εγγραφή: 11 Σεπτεμβρίου 2004 Μηνύματα: 765

Lyuba από τη Nska, έχω μια πακλιταξέλη από την Αυστραλία, MAYO, φαίνεται.

Μέλος από: 27 Φεβρουαρίου 2007 Μηνύματα: 169

Η Λούμπα από τη Nska, είχα ακριβώς μια τέτοια πακλιταξέλη, την προμετοχή των 32 mg δεξαμεθαζόνης IM, 2 ώρες πριν την ρανιτιδίνη για να προστατεύσει το στομάχι, και έκανα κάτι σαν το Dimedrol ενδομυϊκά. Η πλάτη μου είχε τη μορφή παρορμητικού πόνου, σαν να τρέχει μέσα από τα νεύρα, αλλά όλα ήταν φορητά, δεν πίνω τίποτα για το σκοπό, ήμουν συγκλονισμένος έτσι, απλώς προσπαθούσα να μην κάνω τίποτα ειδικά αυτές τις μέρες. Η πίεση μου ήταν χαμηλή στη ζωή, αφού το abitaxel αυξήθηκε λίγο, ο παλμός μου επιταχύνθηκε, αλλά αυτό ήταν για τις πρώτες 2-3 ημέρες, έπειτα εγκαταστάθηκε.

Εγγραφή: 1 Αυγούστου 2007 Μηνύματα: 147

Τα κορίτσια και τα αντιεμετικά δεν είναι απαραίτητα; κάναμε να κάνουμε emeset v / m.

Μέλος από: 27 Φεβρουαρίου 2007 Μηνύματα: 169

Η Λούμπα από τη Nska, φυσικά, έκανα ondansetron.

Μέλος από: 07/21/2007 Μηνύματα: 42

Λούμπα, γεια!
1. Είχαμε paclitaxel EBEVE (Αυστρία). 2 x 210 mg, + δοξορουβικίνη 60 mg την 9η ημέρα. Θυμάμαι ότι είναι ακριβό (μπορώ να κάνω λάθος - 800 cu για όλα, δηλαδή, στην εργασία βοήθησαν με χρήματα).
2. Δυστυχώς, δεν μπορώ να βρω τα αρχεία μου σχετικά με την καταστολή τώρα.
Δεξαμεθαζόνη - σίγουρα. Διουρητικό, φυσικά. Παρακολούθησε - πόσο υγρό στάχτηκε (κατ 'όγκο) και πόση ούρα βγήκε.
3. Οι πληροφορίες για εσάς είναι περιττές, αλλά θα το φέρω - ήταν στην ιδιαίτερη περίπτωση μας, γιατί Αυτή η χημεία ήταν ένα μήνα μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Το ελάχιστο της αιμοσφαιρίνης (100) και των αιμοπεταλίων (104) ήταν την 13η ημέρα, το ελάχιστο των λευκοκυττάρων - (1.0) - την 16η ημέρα. Ο Neupogen έπαυσε, κλπ. - όλα έγιναν σε περίπου ένα μήνα.
4. Μειονεκτήματα - σαφώς δεν θα πω. Πιθανότατα - όλοι περισσότερο ή λιγότερο.
Το Navoban ως αντιεμετικό, - φαίνεται να έχει τσιμπήσει, τελικά.
Καλή τύχη !! Θεωρείται - το φάρμακο είναι καλό!

Μέλος από: Ιαν 18, 2007 Μηνύματα: 285

Εγγραφή: 04/04/2007 Μηνύματα: 194

Lyuba από τη Nska,
Η πιο τρομερή παρενέργεια από την Taxol (πακλιταξέλη) - την περιφερική νευροπάθεια - οι άκρες των δακτύλων και των ποδιών δεν είναι ευαίσθητες. Εδώ οι γιατροί λένε ότι απλά πρέπει να περιμένετε. Η θερμοκρασία μπορεί να αυξηθεί - γίνεται με τα συνήθη μέσα. Πριν από την εισαγωγή του Taxol - πάντα αντι-αλλεργική (σε χάπι ή ενδοφλέβια). Βεβαιωθείτε ότι πίνετε πολλά, γιατί τα πάντα εκκρίνονται μέσω των νεφρών. Στη μαστολογία υπάρχει το θέμα μου για τα φάρμακα και τα υποπροϊόντα. Ναι, ξέχασα - δεν υπερφόρτωση - θέλω να ψέμα - αυτό σημαίνει ότι πρέπει να ψεύδεις. Όλες οι βλεφαρίδες και τα φρύδια εξακολουθούν να πέφτουν

Μέλος από: Ιαν 18, 2007 Μηνύματα: 285

Εγγραφή: 11 Σεπτεμβρίου 2004 Μηνύματα: 765

Έλα, ένας εντυπωσιακός χημειοθεραπευτής είναι ανοησία, πολύ το ίδιο με ένα κλάμα μπολσεβίκικο

Μέλος από: Ιαν 18, 2007 Μηνύματα: 285

Εγγραφή: 10/08/2007 Μηνύματα: 31

Γεια σου, πήγα μόλις 5 κύματα πακλιταξέλης + δοξορουβικίνης. Δεν βοήθησε, ωστόσο, τα mts αυξήθηκαν μόνο, έτσι σήμερα άρχισαν να prick Vincarelbine και να τροφοδοτούν το xeloda. Αλλά δεν μιλάω γι 'αυτό τώρα. Πράγματι, πριν από την έγχυση, απαιτείται μια θανατηφόρος δόση δεξαμεθαζόνης. Είναι δυνατόν σε πίνακες, αλλά φαίνεται ότι υπάρχουν 40 κομμάτια που πρέπει να καταποθούν, γι 'αυτό επέλεξα τις ενέσεις ενδομυϊκά - το βράδυ και τη νύχτα και επίσης έπιναν ranitidine, όλα σας είπαν. Bastard - τα μαλλιά βγήκαν έξω, αλλά αυτό, όπως το καταλαβαίνω, από το doxorubicin. Και έτσι - πόνο, πόνους στα οστά κάπου την 5η μέρα, μερικές φορές - δύσπνοια και καρδιά (αφαιρείται valokordinom). Αλλά κατ 'αρχήν - αρκετά φορητό. Ναι, ακόμη και κατά τη διάρκεια της έγχυσης εισήγαγαν το βότανο και τη διφαινυδραμίνη. Κάποτε, τη δεύτερη μέρα, έπρεπε να πάρω μερικές ταμπλέτες του lotran, αλλά και πάλι μπορεί να είναι μετά από doxorubicin. Εν ολίγοις, όλα μπορούν να βιώσουν, μην φοβάστε! Καλή τύχη και το πιο σημαντικό να βοηθήσετε!

Εγγραφή: 1 Αυγούστου 2007 Μηνύματα: 147

η ίδια η Νατάσα, η Τιανα, ο Αντρέι Καρπένκο, η Ελεννα, ο Μαγέν και ο αγαπητός δρ. Ουσακόφ! Σας ευχαριστώ πολύ σε όλους τους ερωτηθέντες. Με βοηθήσατε να αποκτήσω εμπιστοσύνη ότι όλα γίνονται σωστά.
Όλα έγιναν, όπως είπε ο Leonid Mikhailovich. Η μητέρα μου διαβάσει τις οδηγίες για τη δεξαμεθαζόνη και άρχισε να αρνείται τις ενέσεις. Μόνο χάρη στα σχόλιά σας, ήμουν σε θέση να επιμείνω, αλλιώς θα είχα σπάσει - δεν είμαι γιατρός. Τώρα είναι στο σπίτι.

Εγγραφή: 1 Αυγούστου 2007 Μηνύματα: 147

Χθες, δηλαδή δύο ημέρες μετά τη χορήγηση της πακλιταξέλης (Abitaxel), η κατάσταση επιδεινώθηκε σημαντικά: έντονος πόνος στα οστά και τις φλέβες, ζάλη. Σήμερα βρισκόταν όλη την ημέρα στον ύπνο, γκρίνιαζε. Κάπου που γνώρισα, πώς μπορώ να απαλλαχθώ από αυτόν τον πόνο, αλλά τώρα δεν μπορώ να βρω

Μέλος από: 27 Ιανουαρίου 2007 Μηνύματα: 254

Lyuba από τη Nska,
Είχα αυτό το σχέδιο:
Emeset 8mg σε v
Δοξορουβικίνη 85 mg IV
Διφαινόλη 1% 5mg σε v
Kvamatel 20 mg ανά c
Δεξαμεθαζόνη 20 mg
Taxol 290 mg ανά 3 ώρες

Μέλος από: 02/10/2006 Μηνύματα: 263

Είχα πολλά μαθήματα πακλιταξέλης. Και το ίδιο πράγμα κάθε φορά. Πόνος στις αρθρώσεις. Δυστυχώς Αλλά θα περάσει. Συνήθως πίνουν κάτι από την κατηγορία των κετονών-κετανών. Μου βοήθησε το συνηθισμένο menovazin, ήταν με λιδοκαΐνη, ο πόνος ήταν λίγο κορεσμένος. Plus μασάζ. Να είστε υπομονετικοί, σύντομα θα περάσει ο πόνος.

Πακλιταξέλη

Μορφές απελευθέρωσης

Οι γιατροί paclitaxel αναθεωρήσεις

Ένα αποτελεσματικό φάρμακο που χρησιμοποιείται ενεργά στη θεραπεία μεγάλων τύπων καρκίνου. Συνδυάζει υψηλή απόδοση και μέτριες παρενέργειες. Υπάρχουν πολλοί συνδυασμοί με άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα, καθώς και μονοθεραπεία.

Με παρατεταμένη χρήση, συχνά οδηγεί σε πολυνευροπάθεια διαφόρων βαθμών σοβαρότητας.

Κριτικές ασθενών για πακλιταξέλη

Η πακλιταξέλη χρησιμοποιήθηκε σε έξι κύκλους χημειοθεραπείας σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη. Η δοσολογία ήταν από 230 mg έως 300 mg. Κατά τη διάρκεια της σταγόνας, η οποία είναι περίπου 4 ώρες, δεν υπήρξαν αρνητικές εκδηλώσεις. Την τρίτη ημέρα μετά τη χημεία, η κατάστασή μου επιδεινώθηκε: ναυτία, πολύ κακά οστά στα πόδια μου. Ο πόνος και η ναυτία αφαιρούν τον Ketanov και την ondansetron. Την όγδοη και δέκατη ημέρα, η κατάσταση έγινε ανεκτή. Από τα συστημικά προβλήματα, τα μαλλιά έπεσαν έξω δύο εβδομάδες μετά την πρώτη χημεία, τα εύθραυστα νύχια έγιναν. Και μετά από τα έξι μαθήματα άρχισε η νευροπάθεια, κυρίως στα πόδια. Τα δάχτυλα μεγαλώνουν μουντά, πονάρονται τα πόδια, σταθεροί μυρμήγκια στη σόλα. Είναι δύσκολο να περπατήσετε - δεν υπάρχει συναίσθημα υποστήριξης. Οι γιατροί λένε - θα πραγματοποιηθεί σε έξι μήνες. Από την αποτελεσματικότητα της πακλιταξέλης μπορώ να πω - εξαιρετική, η δυναμική της πτώσης του δείκτη όγκου είναι εμφανής.

Paclitaxel Οδηγίες Χρήσης

Φαρμακολογική δράση

Αντινεοπλασματικός παράγοντας. Είναι ένας αναστολέας της μίτωσης. Η πακλιταξέλη συνδέεται ειδικά με την μικροσωληνική βήτα-τουμπουλίνη, διακόπτοντας τη διαδικασία αποπολυμερισμού αυτής της βασικής πρωτεΐνης, η οποία οδηγεί στην καταστολή της κανονικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληνίσκων, το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο κατά τη διάρκεια της ενδιάμεσης φάσης και χωρίς την οποία δεν μπορεί να γίνει μίτωση. Επιπλέον, η πακλιταξέλη προκαλεί το σχηματισμό παθολογικών δέσμων μικροσωληνίσκων κατά τη διάρκεια ολόκληρου του κυτταρικού κύκλου και το σχηματισμό αρκετών centrioles κατά τη διάρκεια της μίτωσης.

Φαρμακοκινητική

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

5 ml - φιάλες (1) από γυάλινη συσκευασία από χαρτόνι.
5 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
16,7 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
25 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
35 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
41 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογικό σχήμα

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κατά τη διεξαγωγή εργαστηριακών μελετών σε ασθενείς που έλαβαν διαδοχικές εγχύσεις πακλιταξέλης και σισπλατίνης, αποκαλύφθηκε πιο έντονο μυελοτοξικό αποτέλεσμα όταν η πακλιταξέλη χορηγήθηκε μετά από σισπλατίνη. Ωστόσο, η μέση συνολική κάθαρση της πακλιταξέλης μειώθηκε κατά περίπου 20%.

Η προηγούμενη χορήγηση της σιμετιδίνης δεν επηρεάζει τις μέσες τιμές της ολικής κάθαρσης της πακλιταξέλης.

Με βάση τα δεδομένα που λαμβάνονται in vivo και in vitro, μπορεί να υποτεθεί ότι οι ασθενείς που έλαβαν κετοκοναζόλη, καταστέλλουν τον μεταβολισμό της πακλιταξέλης.

Παρενέργειες

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διάρροια, βλεννογονίτιδα, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα (σπάνια - εντερική απόφραξη), αυξημένη ενεργότητα των ηπατικών ενζύμων και επίπεδα χολερυθρίνης.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, σπάνια - βρογχόσπασμος.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, διαταραχές αγωγής, περιφερικό οίδημα.

Άλλες: αρθραλγία, μυαλγία, περιφερική νευροπάθεια.

Τοπικές αντιδράσεις: θρομβοφλεβίτιδα, με εξαγγείωση - νέκρωση.

Ενδείξεις

Αντενδείξεις

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η πακλιταξέλη αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να διακόπτεται ο θηλασμός κατά τη γαλουχία.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες αντισυλληπτικές μεθόδους κατά τη χρήση της πακλιταξέλης.

Πειραματικές μελέτες έχουν βρει ότι η πακλιταξέλη έχει τερατογόνο και εμβρυοτοξική επίδραση.

Αίτηση παραβιάσεων του ήπατος

Ειδικές οδηγίες

Η πακλιταξέλη χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές της στηθάγχης, του ρυθμού και της αγωγής, τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, την ανεμευλογιά (συμπεριλαμβανομένου πρόσφατου αναβολικού ή μετά από επαφή με τον ασθενή), τον έρπητα ζωστήρα και άλλες οξείες λοιμώδεις νόσους, καθώς και για 6 μήνες μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Όταν χρησιμοποιείται πακλιταξέλη σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, μπορεί να απαιτηθεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προμεμικοί (GCS, ισταμίνη H αναστολείς1- και Η2-υποδοχείς).

Στη διαδικασία θεραπείας είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση του σχεδίου του περιφερικού αίματος, ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ. Μια κανονική έγχυση πακλιταξέλης δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται έως ότου ο αριθμός των ουδετερόφιλων δεν υπερβαίνει τα 1500 / μl και ο αριθμός των αιμοπεταλίων - 100 000 / μl.

Όταν χρησιμοποιείται πακλιταξέλη σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, μπορεί να απαιτηθεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Μην συνιστούμε τον εμβολιασμό των ασθενών και των οικογενειών τους.

Κατά την παρασκευή και εισαγωγή ενός διαλύματος πακλιταξέλης δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν συστήματα έγχυσης PVC.

Σε πειραματικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η πακλιταξέλη έχει μεταλλαξιογόνο δράση.

Πακλιταξέλη

Η πακλιταξέλη είναι ένας αντικαρκινικός παράγοντας φυτικής προέλευσης που επηρεάζει τις διαδικασίες της μίτωσης. Το φάρμακο αναστέλλει την αιματοποίηση του μυελού των οστών, προκαλεί την εμφάνιση μεταλλαξιογόνου και εμβρυοτοξικού αποτελέσματος, καθώς και την καταστολή της αναπαραγωγικής λειτουργίας. Η πακλιταξέλη στη Μόσχα συχνά συνταγογραφείται από τους ογκολόγους, καθώς έχει έντονο αποτέλεσμα.

Σύνθεση και απελευθέρωση

1 ml του συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 6 mg πακλιταξέλης, πρόσθετα στοιχεία: άνυδρη αιθανόλη, ρικινελαϊκή μακρογόλη-γλυκερόλη, άζωτο.

Η πακλιταξέλη διατίθεται ως κίτρινο σκιασμένο συμπύκνωμα για ενδοφλέβια χορήγηση σε ποσότητες 5.16.7, 25.41 και 50 ml. Μπορείτε να αγοράσετε paclitaxel στη Μόσχα στο φαρμακείο μετά την υποβολή της συνταγής.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η πακλιταξέλη είναι ένα αλκαλοειδές που προέρχεται από το φλοιό του δέντρου. Είναι ένας αντικαρκινικός παράγοντας που επηρεάζει τις διαδικασίες της μίτωσης, η οποία έχει κυτταροτοξική επίδραση. Η πακλιταξέλη συνδέεται με μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη σε μικροσωληνίσκους, πράγμα που οδηγεί στην αναστολή της δυναμικής της αναδιοργάνωσης ενός λειτουργούντος δικτύου μικροσωληνίσκων στην ενδιάμεση φάση της μίτωσης. Επιπλέον, συμβάλλει στον σχηματισμό ανώμαλων δεσμών μικροσωληνίσκων σε όλο τον κύκλο της μίτωσης. Με βάση τα κλινικά πειράματα, διαπιστώθηκε ότι η πακλιταξέλη καταστέλλει επιλεκτικά την αιματοποίηση του μυελού των οστών, ανάλογα με τη δόση.

Η πακλιταξέλη συσχετίζεται ενεργά με πρωτεΐνες αίματος (89-98%). Διαπερνά εύκολα τους ιστούς και συσσωρεύεται κυρίως στον σπλήνα, το ήπαρ, το πάγκρεας, τα έντερα, το στομάχι, τους μυς και την καρδιά. Οι διεργασίες αποσύνθεσης των συστατικών του φαρμάκου διεξάγονται στο ήπαρ, το μεγαλύτερο μέρος εκκρίνεται στη χολή (90%).

Κλινικά πειράματα σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η πακλιταξέλη έχει τοξική επίδραση στο έμβρυο και μειώνει σημαντικά τη γονιμότητα των θηλυκών και επίσης έχει μεταλλαξιογόνο δράση.

Ενδείξεις

Μπορείτε να αγοράσετε paclitaxel μόνο με ιατρική συνταγή σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις:

  • Καρκίνος του μαστού.
  • Καρκίνος των ωοθηκών.
  • Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
  • Ο καρκίνος της κύστης.
  • Καρκίνος πνεύμονα?
  • Καρκίνος του οισοφάγου.
  • Καρκίνος κεφαλής και τραχήλου
  • Σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η τιμή της πακλιταξέλης είναι η πιο προσιτή μεταξύ παρόμοιων φαρμάκων.

Αντενδείξεις

Η αγορά της πακλιταξέλης είναι απαραίτητη για τους ασθενείς με νεοπλάσματα απουσία αντενδείξεων:

  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
  • Σοβαρή ουδετεροπενία, αρχική ή ανεπτυγμένη ως αποτέλεσμα θεραπείας: μικρότερη από 1,5 * 109 / l, με σάρκωμα Kaposi μικρότερο από 1 * 109 / l.
  • Ηλικία των παιδιών έως 18 ετών.
  • Η περίοδος κύησης και γαλουχίας.

Οι ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις πρέπει να αγοράζουν πακλιταξέλη με μεγάλη προσοχή:

  • Θρομβοκυτοπενία.
  • Ιογενείς μολυσματικές ασθένειες.
  • Ηπατική ανεπάρκεια.
  • Καταστολή του σχηματισμού αίματος στον μυελό των οστών μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
  • Διαταραχές της καρδιακής δραστηριότητας.

Η τιμή της πακλιταξέλης είναι σχετικά προσιτή, αλλά με την παρουσία τέτοιων συνθηκών θα πρέπει να προσέχετε και σε περίπτωση αρνητικών αντιδράσεων, να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό για να συνταγογραφήσετε συμπτωματική θεραπεία.

Οδηγίες για τη χρήση της πακλιταξέλης και τη δοσολογία

Η πακλιταξέλη είναι φάρμακο για ενδοφλέβια χορήγηση. Paclitaxel σύμφωνα με τις οδηγίες που καταχωρήθηκαν εντός 3 -24 ωρών. Αμέσως πριν τη χρήση αραιώνεται με ειδικά διαλύματα για να επιτευχθεί συγκέντρωση 0,3-1,2 mg / ml. Σύμφωνα με τις οδηγίες της πακλιταξέλης, η δοσολογία και η δοσολογία ρυθμίζονται ξεχωριστά. Εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς, δείκτες του αιμοποιητικού συστήματος, προηγούμενη χημειοθεραπεία.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, η πακλιταξέλη πρέπει να παρασκευάζεται σε στείρες συνθήκες χρησιμοποιώντας ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό: γάντια, μάσκα κ.λπ. Εάν το πακλιταξέλη πέσει κατά λάθος στο δέρμα, πλύντε τα καλά. Για την προετοιμασία, την αποθήκευση και την εισαγωγή paclitaxel σύμφωνα με τις οδηγίες απαραίτητο εξοπλισμό, το οποίο δεν περιέχει σωματίδια PVC.

Σύμφωνα με τις οδηγίες της πακλιταξέλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή ως μέρος μιας θεραπείας χημειοθεραπείας, σε συνδυασμό με tsisplastinom συχνότητα ενώ κατά κύριο λόγο εισάγεται με ακρίβεια paclitaxel.

Οι οδηγίες για την πακλιταξέλη συνεπάγονται τη θεραπεία με φάρμακο, ανάλογα με την εμπειρία του θεράποντος ιατρού, καθώς και τη διαθεσιμότητα των απαραίτητων στοιχείων για την ανακούφιση πιθανών επιπλοκών. Κατά τη διάρκεια της εισαγωγής της πακλιταξέλης θα πρέπει να γίνεται περιοδικά, ειδικά εντός μιας ώρας μετά την έναρξη της εφαρμογής, να ελέγχετε τις παραμέτρους του αίματος, να μετράτε την αρτηριακή πίεση, τον παλμό και άλλες ζωτικές λειτουργίες.
Οι οδηγίες για τη χρήση της πακλιταξέλης περιλαμβάνουν την εισαγωγή πρόσθετων φαρμάκων για την πρόληψη σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και παρενεργειών. Σύμφωνα με τις οδηγίες της πακλιταξέλης, πριν από τη διαδικασία, χορηγούνται στον ασθενή για αρκετές ώρες ή 30 λεπτά αντιισταμινικά, γλυκοκορτικοειδή, αντιεμετικά (αντιεμετικά) και άλλα. Εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση του παράγοντα διακόπτεται και πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία. Η πιθανότητα περαιτέρω χρήσης της πακλιταξέλης εξαρτάται από τις γενικές συνθήκες και ενδείξεις.

Εάν, μετά τη χρήση της πακλιταξέλης, έχει εμφανιστεί ουδετεροπενία (μικρότερη από 1-1,5 * 109 / l), συνοδευόμενη από μολυσματικές επιπλοκές, τότε η φαρμακευτική θεραπεία είναι δυνατή μετά την ανάκτηση της κατάστασης. Εάν είναι απαραίτητο, η περαιτέρω πορεία της δόσης μειώνεται κατά 20%. Η εμφάνιση καρδιακών διαταραχών κατά τη διάρκεια της πορείας της πακλιταξέλης απαιτεί δυναμική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς και συνεχή παρακολούθηση των δεικτών του.

Κατά τη χρήση της πακλιταξέλης θα πρέπει να αποφεύγουν δραστηριότητες που εξαρτώνται από τη συγκέντρωση της προσοχής και τη γρήγορη ανταπόκριση, συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης, πρέπει να αποφεύγονται. Για όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά από αυτή, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Οι πλευρικές αντιδράσεις της πακλιταξέλης σχηματίζονται με διαφορετικές συχνότητες, μπορεί να εμφανιστούν παραβιάσεις διαφόρων συστημάτων και οργάνων:

  • Ανεπιθύμητες ενέργειες πακλιταξέλης από το αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, αναιμία (μειωμένη συγκέντρωση των κυττάρων του αίματος), η μείωση της πρωτεΐνης στο αίμα, οξεία λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο?
  • Παρενέργειες ανοχής κατά της πακλιταξέλης: αλλεργικές αντιδράσεις ποικίλης σοβαρότητας, εξάψεις, μείωση πίεσης, δύσπνοια, αναφυλακτικό σοκ και άλλα.
  • Παρενέργειες της πακλιταξέλης από το κυκλοφορικό σύστημα: μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, συγκοπή, θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου κ.λπ.
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του paclitaxel στο νευρικό σύστημα και αισθητήρια όργανα: υπνηλία, αδυναμία, ευερεθιστότητα, σπασμοί, ζάλη, αλλαγή στη γεύση, πονοκέφαλο, έλλειψη συντονισμού, εμβοές, ξηρούς βλεννογόνους των ματιών, θολή όραση, δακρύρροια, απώλεια ακοής, αϋπνία, διαταραχές νοημοσύνη ·
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες πακλιταξέλης από το αναπνευστικό σύστημα: πνευμονία, δύσπνοια, πνευμονική υπέρταση, πνευμονική εμβολή, λοίμωξη του ανώτερου αεραγωγών, βήχας, πνευμονική ίνωση?
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες πακλιταξέλης από το γαστρεντερικό σύστημα: δυσπεπτικά συμπτώματα, διαταραχές της καρέκλας, ειλεός, διάβρωση και στοματικά έλκη, εντερική διάτρηση, εντεροκολίτιδα, περιτονίτιδα, ηπατική νέκρωση, ξηροστομία, ηπατική εγκεφαλοπάθεια?
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του paclitaxel με το δέρμα: ξηρότητα, απώλεια μαλλιών, δερματίτιδα, εξανθήματα, ψωρίαση, ακμή, δυσχρωμίες των νυχιών, διαταραχή χρώση, ερύθημα, φλεβίτιδα, κυτταρίτιδα.

Με βάση την ανατροφοδότηση από τους ασθενείς, η πακλιταξέλη προκαλεί, συνήθως, βλάβη στο καρδιαγγειακό και πεπτικό σύστημα. Μια τρομερή επιπλοκή της πακλιταξέλης, σύμφωνα με τους ασθενείς - ναυτία και έμετο, επιδεινώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής. Αξίζει να σημειωθεί ότι η χρήση της πακλιταξέλης συνεπάγεται τον προκαταρκτικό διορισμό κονδυλίων που μειώνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Σύμφωνα με κριτικές των ασθενών, η πακλιταξέλη μετά τη χρήση αντιεμετικών είναι πολύ λιγότερο πιθανό να προκαλέσει ναυτία και έμετο.

Αλληλεπίδραση με άλλα μέσα

Όταν χρησιμοποιείται η πακλιταξέλη με άλλα φάρμακα, είναι δυνατό να ενισχυθεί η απέκκριση από το σώμα, να ανασταλεί ο μηχανισμός δράσης ή να ενεργοποιηθεί, να αυξηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σύμφωνα με εμπειρογνώμονες και κριτικές, η πακλιταξέλη και η αμφοτερικίνη Β έχουν αρνητική επίδραση στους βρόγχους και τα νεφρά. Η συνδυασμένη χρήση της πακλιταξέλης και της βινορελβίνης αυξάνει τον κίνδυνο νευροπάθειας. Η ταυτόχρονη χρήση πακλιταξέλης και δακαρβαζίνης αυξάνει τον κίνδυνο ηπατικής νόσου.

Σύμφωνα με κριτικές, η πακλιταξέλη χρησιμοποιείται συχνά με την cisplastin ως μέρος της σύνθετης θεραπείας. Σύμφωνα με κριτικές των ασθενών, η πακλιταξέλη κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας δεν δίνει τόσο έντονο κλινικό αποτέλεσμα όπως όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την cisplastin. Αλλά η χρήση πακλιταξέλης και cisplastin έχει μια πιο έντονη καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών και μειώνει την κάθαρση κατά 33%.

Υπερδοσολογία

Σύμφωνα με κριτικές, η πακλιταξέλη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας, που εκδηλώνονται με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν υπάρχει αντίδοτο στο φάρμακο, επομένως είναι απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον παράγοντα μέχρι την εξαφάνιση των αρνητικών σημείων και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Αξιολογήσεις της πακλιταξέλης

Μπορείτε να αγοράσετε πακλιταξέλη μόνο εάν έχετε συνταγή, αλλά πριν αγοράσετε, πολλοί ενδιαφέρονται για αναφορές ασθενών σχετικά με την πακλιταξέλη. Ειδικοί συνταγογραφούν συχνά το φάρμακο, καθώς οι ανασκοπήσεις paclitaxel σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τα αποτελέσματα είναι αρκετά υψηλά. Παρόλο που, σύμφωνα με τις ανασκοπήσεις των ασθενών, η πακλιταξέλη είναι βαριά ανεκτή από τους ηλικιωμένους. Πρέπει να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με κριτικές, η πακλιταξέλη και η σισπαλαστίνη δίνουν έντονη κλινική δράση, αλλά συγχρόνως αυξάνουν τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τιμή για πακλιταξέλη

Η τιμή της πακλιταξέλης, σε αντίθεση με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, είναι η πιο προσιτή. Η τιμή της πακλιταξέλης εξαρτάται από τη δοσολογία, την πορεία της θεραπείας και το σχήμα εφαρμογής. Η τιμή της πακλιταξέλης με όγκο 5 ml (30 mg) είναι περίπου 2.000 ρούβλια, η τιμή της πακλιταξέλης με όγκο 50 ml φτάνει τα 7.000 ρούβλια.

Πού να αγοράσετε πακλιταξέλη

Μπορείτε να αγοράσετε πακλιταξέλη σε οποιαδήποτε πόλη στη Ρωσία, η τιμή της πακλιταξέλης ποικίλλει σε διάφορες περιοχές. Η πακλιταξέλη στη Μόσχα είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως. Μπορείτε να αγοράσετε paclitaxel στη Μόσχα σε οποιοδήποτε φαρμακείο με την προϋπόθεση συνταγογράφησης, εάν η πακλιταξέλη δεν είναι διαθέσιμη στο φαρμακείο σας στη Μόσχα, μπορείτε να την παραγγείλετε.

Paklitasel-Teva

Βρείτε στο φαρμακείο και αγοράστε το PACKLITAKSEL-TEVA από το 373Р

Οδηγία PACKLITAXEL-TEVA
Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση υπό μορφή διαυγούς, άχρωμου ή ελαφρώς κιτρινωπού ιξώδους διαλύματος.

Έκδοχα: Ρικινελαϊκή γλυκερυλική μακρογόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, απόλυτη αιθανόλη.

5 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση υπό μορφή διαυγούς, άχρωμου ή ελαφρώς κιτρινωπού ιξώδους διαλύματος.

Έκδοχα: Ρικινελαϊκή γλυκερυλική μακρογόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, απόλυτη αιθανόλη.

16,7 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση υπό μορφή διαυγούς, άχρωμου ή ελαφρώς κιτρινωπού ιξώδους διαλύματος.

Έκδοχα: Ρικινελαϊκή γλυκερυλική μακρογόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, απόλυτη αιθανόλη.

25 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση υπό μορφή διαυγούς, άχρωμου ή ελαφρώς κιτρινωπού ιξώδους διαλύματος.

Έκδοχα: Ρικινελαϊκή γλυκερυλική μακρογόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, απόλυτη αιθανόλη.

50 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Συσκευασίες: Φιαλίδια 30 mg / 5 ml, συσκευασία από 100 mg / 16,7 ml, συσκευασία από χαρτόνι 150 mg / 25 ml, συσκευασία από χαρτόνι 300 mg / 50 ml (1) - σύστημα έγχυσης για την εισαγωγή ή την εισαγωγή διαλυμάτων ή στοιχείων συσκευών σε συστήματα έγχυσης και σύριγγες αραίωση και χορήγηση φαρμάκων "Tevadaptor".

Το Paclitaxel-Teva είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο φυτικής προέλευσης, που λαμβάνεται ημι-συνθετικά από το φυτό Taxus Baccata.

Ο μηχανισμός δράσης συνδέεται με την ικανότητα να διεγείρει την "συναρμολόγηση" των μικροσωληνίσκων από τα διμερή μόρια τουμπουλίνης, να σταθεροποιεί τη δομή τους και να αναστέλλει τη δυναμική αναδιοργάνωση στην ενδιάμεση φάση, η οποία διακόπτει τη μιτωτική λειτουργία του κυττάρου.

Όταν ένα / στην εισαγωγή για 3 ώρες σε δόση 135 mg / mCmax κάνει 2170 ng / ml, AUC - 7952 ng / h / ml. όταν χορηγήθηκε η ίδια δόση σε 24 ώρες, 195 ng / ml και 6300 ng / h / ml, αντίστοιχα. Γmax και η AUC εξαρτώνται από τη δόση: με μια έγχυση 3 ωρών, η αύξηση της δόσης στα 175 mg / m 2 οδηγεί σε αύξηση αυτών των παραμέτρων κατά 68% και 89% και κατά ένα 24ωρο - κατά 87% και 26% αντίστοιχα.

Σύνδεση πρωτεΐνης πλάσματος - 88-98%. Ο χρόνος ημιζωής από αίμα σε ιστό είναι 30 λεπτά. Διεισδύει εύκολα και απορροφάται από τους ιστούς, συσσωρεύεται κυρίως στο ήπαρ, σπλήνα, πάγκρεας, στομάχι, έντερα, καρδιά, μύες.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση με το κυτόχρωμα Ρ450 ισοενζύμων CYP 2D8 (για να σχηματίσει έναν μεταβολίτη - 6-αλφα-gidroksipaklitaksel) και CYP 3Α4 (μεταβολίτες για να σχηματίσει 3-ρ-gidroksipaklitaksel και 6-αλφα, 3-ρ-digidroksipaklitaksel). Εκκρίνεται κυρίως με χολή - 90%. Με επαναλαμβανόμενες εγχύσεις δεν συσσωρεύεται.

Τ1/2 και η συνολική κάθαρση είναι μεταβλητή και εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της ενδοφλέβιας ένεσης: 13,1-52,7 ώρες και 12,2-23,8 l / h / m 2, αντίστοιχα. Μετά από ενδοφλέβιες εγχύσεις (1-24 ώρες), η ολική απόρριψη από τα νεφρά είναι 1,3-12,6% της δόσης (15-275 mg / m 2), γεγονός που υποδηλώνει την παρουσία εντατικής εξωκρεατικής κάθαρσης.

- καρκίνο των ωοθηκών (θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με κοινή μορφή της νόσου ή υπολειμματικό όγκο (περισσότερο από 1 cm) μετά τη χειρουργική επέμβαση (σε συνδυασμό με σισπλατίνη) και θεραπεία δεύτερης γραμμής για μεταστάσεις μετά από τυποποιημένη θεραπεία, η οποία δεν έδωσε θετικό αποτέλεσμα).

- καρκίνο του μαστού (παρουσία προσβεβλημένων λεμφαδένων μετά από τυποποιημένη συνδυαστική θεραπεία (επικουρική θεραπεία), μετά από υποτροπή της νόσου, για 6 μήνες μετά την έναρξη της επικουρικής θεραπείας - θεραπεία πρώτης γραμμής, μεταστατικός καρκίνος του μαστού μετά από αναποτελεσματική
πρότυπη θεραπεία - θεραπεία δεύτερης γραμμής).

- μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς που δεν σχεδιάζουν χειρουργική θεραπεία ή / και ακτινοθεραπεία (σε συνδυασμό με σισπλατίνη).

- Σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS (θεραπεία δεύτερης γραμμής).

- η αρχική περιεκτικότητα σε ουδετερόφιλα μικρότερη από 1500 / μl σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους,

- ο αρχικός (ή καταχωρημένος κατά τη διάρκεια της θεραπείας) αριθμός ουδετερόφιλων είναι μικρότερος από 1000 / μl σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS,

- περίοδος θηλασμού (θηλασμός) ·

- την ηλικία των παιδιών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθοριστεί) ·

- υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένου του πολυοξυαιθυλιωμένου καστορέλαιου).

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται με την αναστολή της αιμοποίησης μυελού των οστών (συμπεριλαμβανομένης της μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία), ηπατική ανεπάρκεια, οξεία λοιμώδη νοσήματα (συμπεριλαμβανομένου του έρπητα ζωστήρα, ανεμοβλογιάς, έρπης), σοβαρή ασθένεια της στεφανιαίας αρτηρίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (στην αναμνησία), σε αρρυθμίες.

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Προκειμένου να αποφευχθούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε προμεραπεία χρησιμοποιώντας γλυκοκορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και ανταγωνιστές Η.2-υποδοχείς ισταμίνης. Η συνιστώμενη προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή λειτουργία - 20 mg δεξαμεθαζόνη (ή ισοδύναμο του) προς τα έσω περίπου 12 και 6 ώρες πριν από τη χορήγηση Paclitaxel-Teva, 50 mg διφαινυδραμίνη (ή ισοδύναμο του) σε / και σιμετιδίνη 300mg ή 50 mg ρανιτιδίνης / στην 30-60 λεπτά πριν από την εισαγωγή του φαρμάκου Paclitaxel-Teva.

Κατά την επιλογή ενός σχήματος και των δόσεων σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση θα πρέπει να καθοδηγείται από τα δεδομένα της ειδικής βιβλιογραφίας.

Το Paclitaxel-Teva χορηγείται ενδοφλέβια ως έγχυση 3 ωρών ή 24 ωρών σε δόση 175 mg / m 2 ή 135 mg / m 2, αντίστοιχα, με ένα διάστημα μεταξύ των δόσεων των 3 εβδομάδων. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με σισπλατίνη (καρκίνο ωοθηκών και μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα) ή doxorubicin (καρκίνος του μαστού). Η συνιστώμενη δόση του Paclitaxel-Teva για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi σε ασθενείς με AIDS είναι 100 mg / m 2 ως έγχυση 3 ωρών κάθε 2 εβδομάδες.

Η χορήγηση του Paclitaxel-Teva δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται έως ότου ο αριθμός των ουδετερόφιλων είναι τουλάχιστον 1500 / μl αίματος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι τουλάχιστον 100.000 / μl αίματος. Ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (περιεχόμενο ουδετεροφίλων 1/10) μετά τη χορήγηση της Paclitaxel-Tev, συχνά (από> 1/100 έως 1/1000 έως 1/10 000 έως <1/1000), крайне редко (<1/10 000).

Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα: πολύ συχνά - σημειωμένη ουδετεροπενία, σοβαρή λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία. συχνά - εμπύρετη ουδετεροπενία. μερικές φορές σοβαρή αναιμία. πολύ σπάνια, οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο. Η καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών, κυρίως του βλαστού των κοκκιοκυττάρων, ήταν το κύριο τοξικό αποτέλεσμα, περιορίζοντας τη δόση του φαρμάκου. Η μέγιστη μείωση στο επίπεδο ουδετερόφιλων παρατηρείται συνήθως στις ημέρες 8-11, η κανονικοποίηση πραγματοποιείται την 22η ημέρα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ συχνά - αντιδράσεις υπερευαισθησίας, που εκδηλώνονται κυρίως από δερματικά εξανθήματα και "ξεπλύματα" αίματος στο πρόσωπο. μερικές φορές - υπερευαισθησία καθυστερημένου τύπου, έντονες αντιδράσεις υπερευαισθησίας που απαιτούν πρόσθετη θεραπεία (για παράδειγμα, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αγγειοοίδημα, σύνδρομο αναπνευστικής δυσφορίας, γενικευμένη κνίδωση). σπάνια, αναφυλακτικές αντιδράσεις. πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων περιπτώσεων. Περιγράφονται μεμονωμένες περιπτώσεις ρίψεων και πόνου στην πλάτη.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: πολύ συχνά - περιφερική νευροπάθεια (κυρίως παραισθησία), υπνηλία, Συχνά - σοβαρή νευροπάθεια (κυρίως περιφερική), ζάλη, ευερεθιστότητα, αϋπνία, μη φυσιολογική σκέψη, την κατάθλιψη, υποκινησία, διαταραχές βάδισης, υπαισθησία, αλλαγή στη γεύση, πονοκέφαλος? σπάνια, περιφερική κινητική νευροπάθεια (που οδηγεί σε απώτερη αδυναμία). πολύ σπάνια - επιληπτικές κρίσεις, όπως grand mal, αταξία, οξεία εγκεφαλοπάθεια, σύγχυση, βλάβη στο οπτικό νεύρο, αυτόνομη νευροπάθεια, εκδηλώνεται παραλυτικό ειλεό και ορθοστατική υπόταση.

Από τις αισθήσεις: συχνά - χτυπάει στα αυτιά? μερικές φορές - ξηροφθαλμία, αμβλυωπία, ελαττώματα οπτικού πεδίου, πολύ σπάνια, διαταραχές της όρασης (σκωριστικό σχότομα), ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες, μειωμένη οπτική οξύτητα, επιπεφυκίτιδα, αυξημένη δακρύρροια, απώλεια ακοής λόγω νευροαισθητικού τύπου, ίλιγγο.

Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: πολύ συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης? συχνά - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, συγκοπή, αγγειοδιαστολή (εξάψεις). μερικές φορές - καρδιομυοπάθεια, ασυμπτωματική κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή βιογένεια, αποκλεισμός AV, έμφραγμα του μυοκαρδίου, θρομβοφλεβίτιδα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, φλεβική θρόμβωση αιμοφόρων αγγείων, σπάνια - διαταραχές του ρυθμού, αλλαγές στο ΗΚΓ. πολύ σπάνια - σοκ.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: συχνά - δύσπνοια, ρινορραγίες, σπάνια, διάμεση πνευμονία, πνευμονική ίνωση, πολύ σπάνια - βήχας, πνευμονική υπέρταση, πνευμονική εμβολή, καθώς και συχνότερη ανάπτυξη πνευμονίτιδας από ακτινοβολία σε ασθενείς που υποβάλλονται ταυτόχρονα σε ακτινοθεραπεία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: πολύ συχνά - ναυτία, έμετος, διάρροια, βλεννογονίτιδα, δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, κοιλιακό άλγος. συχνά: ξηροστομία, έλκος του στοματικού βλεννογόνου, μελενά, δυσπεψία, πολύ σπάνια - ανορεξία, οξεία παγκρεατίτιδα, οισοφαγίτιδα, ασκίτη, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές οξείας εντερικής απόφραξης, διάτρηση εντέρου, θρόμβωση μεσεντερικής αρτηρίας, ισχαιμική κολίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών (συχνότερα ACT), αλκαλικής φωσφατάσης και χολερυθρίνης στον ορό. Περιγράφονται περιστατικά ανάπτυξης της ηπατόνκερσης και της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.

Δερματολογικές αντιδράσεις: πολύ συχνά - αλωπεκία. συχνά - αναστρέψιμες μεταβολές του δέρματος, ξηροδερμία, απολεπιστική δερματίτιδα, ψωρίαση, εξάνθημα, ακμή, μέτριας έντονης διαταραχής της πλάκας νυχιών. μερικές φορές - παραβίαση χρωματισμού ή αποχρωματισμού του νυχιού. σπάνια ερύθημα. πολύ σπάνια - εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα, συμπεριλαμβανομένων των Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση, οινόχρωση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: πολύ συχνά - αρθραλγία ή μυαλγία. συχνά - πόνος στα οστά, κράμπες στα πόδια, βαριά μυασθένεια, πόνος στην πλάτη.

Τοπικές αντιδράσεις: συχνά - μέτρια έντονα φαινόμενα στο σημείο της ένεσης (πόνος, οίδημα, ερύθημα, σκλήρυνση και χρώση του δέρματος, εξαγγείωση μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή και νέκρωση του υποδόριου ιστού).

Άλλες: πολύ συχνά - εξασθένιση, οίδημα (συμπεριλαμβανομένου οίδημα περιφερικού και προσώπου), μειωμένη ανοχή σε λοιμώξεις (οποιασδήποτε αιτιολογίας). συχνά - σύνδρομο τύπου γρίπης, αίσθημα κακουχίας, πόνος στο στήθος, ρίγη, πυρετός, μερικές φορές - αφυδάτωση, απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους, σοβαρές λοιμώξεις, σηπτικό σοκ.

Συμπτώματα: απλασία του μυελού των οστών, περιφερική νευροπάθεια, βλεννογονίτιδα.

Θεραπεία: διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας. Το αντίδοτο προς την πακλιταξέλη δεν είναι γνωστό.

Η σισπλατίνη μειώνει τη συνολική κάθαρση της πακλιταξέλης κατά 20%, λόγω της οποίας παρατηρείται πιο έντονη μυελοκαταστολή όταν η πακλιταξέλη χορηγείται μετά από σισπλατίνη.

Η συγχορήγηση με σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, δεξαμεθαζόνη ή διφαινυδραμίνη δεν επηρεάζει τη σύνδεση της πακλιταξέλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης (συμπεριλαμβανομένης της κετοκοναζόλης, της σιμετιδίνης, της βεραπαμίλης, της διαζεπάμης, της κινιδίνης, της κυκλοσπορίνης) αναστέλλουν τον μεταβολισμό της πακλιταξέλης.

Το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο, το οποίο είναι μέρος της πακλιταξέλης, μπορεί να προκαλέσει εκχύλιση του DEHP [δι- (2-αιθυλεξυλ) φθαλικού] από δοχεία πλαστικοποιημένου πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και ο βαθμός απόπλυσης του DEHP αυξάνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης του διαλύματος και με το χρόνο.

Η θεραπεία με Paclitaxel-Teva πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία με αντικαρκινικά φάρμακα χημειοθεραπείας.

Εάν το Paclitaxel-Teva χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη, το Paclitaxel-Teva πρέπει να χορηγηθεί πρώτα και στη συνέχεια η σισπλατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού και του αριθμού των αναπνοών (ιδιαίτερα κατά την πρώτη ώρα της έγχυσης), της παρακολούθησης του ΗΚΓ (συμπεριλαμβανομένης της αρχικής θεραπείας).

Στην περίπτωση εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η έγχυση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει η συμπτωματική θεραπεία και να μην επαναληφθεί το φάρμακο.

Σε περιπτώσεις εμφάνισης διαταραχών αγωγής AV, με επανειλημμένες ενέσεις, θα πρέπει να διεξάγεται συνεχής καρδιοανασκόπηση. Οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paclitaxel-Teva και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Το Paclitaxel-Teva είναι μια κυτταροτοξική ουσία, όταν εργάζεστε με ποια φροντίδα πρέπει να παίρνετε, να χρησιμοποιείτε γάντια και να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, που σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να πλυθεί καλά με σαπούνι και νερό ή με μάτια με άφθονο νερό.

Μετά την αραίωση του συμπυκνώματος, η φυσικοχημική σταθερότητα του φαρμάκου διατηρείται για 96 ώρες σε θερμοκρασία κάτω των 25 ° C.

Μετά την αραίωση, το διάλυμα δεν πρέπει να καταψυχθεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Οι πληροφορίες παρέχονται από τον κατάλογο των φαρμάκων "Vidal".
Τελευταία ενημέρωση περιγραφής 28.09.2011